长城网讯(记者 烟成群 李丽钧)丁苯酞这个源于芹菜籽的治疗脑血管病创新药,由河北药企石药恩必普药业在2005年推出后,以疗效显著、安全性高占领了越来越大的市场,获“中国工业大奖”,同时开创我国化学药专利技术向发达国家转让的先河,累计让1500多万名脑血管病患者受益。
而丁苯酞(商品名:恩必普)成功的背后,有中国医学科学院专家、石药200多人研发团队的汗水,有总计约50亿元的持续研发投入,还有国家减税政策对企业创新实实在在的支持和激励。
石药恩必普药业研发人员。 记者 烟成群 摄
4月30日,在石药集团中央药物研究院,石药集团副总裁孙聚民告诉记者,税收对石药恩必普支持力度非常大。该公司2018年销售额41.3亿元,享受到的高新技术企业所得税优惠约1.9亿元,增值税税率下降和研发加计扣除等合计减少支出上超过1亿元;2019年,公司营业收入56亿元,同比增长37%,可享受高新技术企业所得税优惠约2.6亿元,增值税税率下调及研发加计扣除等合计可减税约2亿元;今年疫情发生后,公司还享受了阶段性的社保费减免等政策支持。
“创新是科技企业的灵魂,但创新药项目投入大、风险大,做成功的也就十之二三。产品效果如何,能否被市场认可,销售怎样做起来,都是必须解决的难题。”孙聚民感慨地说。
石药集团副总裁孙聚民接受记者专访。 记者 烟成群 摄
记者了解到,丁苯酞软胶囊上市后直到2009年还在亏损,同时每年还要投入过亿元的研发经费。直到2010年,随着丁苯酞软胶囊在临床上被广泛认可,以及注射剂型成功上市,终于迎来市场转折点,丁苯酞在我国自主创新药中销售额率先突破10亿元,近三年复合增长率达到34.4%,成为业界创新药的典范。
为鼓励更多社会主体投身创新创业,国家对支持创新创业的税收政策进行了顶层设计。石药恩必普药业每年研发投入占营业额的10%以上,而投入越多获得的税收优惠就越大。
“核算下来,2019年石药恩必普药业可获得税费减免4.6亿元,这占到了企业全年研发投入的近一半。可以说政府在一定程度上与企业共同负担了创新和研发过程中的风险,降低了研发投入成本。减下的税可以用来引进人才、升级设备和生产线,提升创新的信心和能力。”孙聚民说,同时,作为石药集团子公司,恩必普药业起到了以点带面的作用,推动石药集团的研发投入连年攀升,去年超过20亿元,目前集团创新药产品项目约有300个,其中在研新靶点大分子创新药50余个、小分子创新药40余个。
石药恩必普药业每年研发投入达到营业额10%以上。 记者 烟成群 摄
缺血性脑卒中是人类三大致死病因之一,每年死于脑卒中的患者约150万人。石药丁苯酞由石药集团和中国医学科学院共同研制,是继青蒿素、双环醇之后,我国第三个拥有自主知识产权的国家ⅰ类新药,也是中国脑血管领域第一个国产创新药。该研发项目先后被列入国家自然科学基金项目、1035工程、国家863计划。2014年5月17日,恩必普药业获得被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”,是首个荣获此奖项的制药企业。
孙聚民介绍,在产品研发、工艺、申报、销售上,石药恩必普已经累计投入资金约50亿元,在国内一类新药中第一个做完了四期临床。2017年,丁苯酞还获准在美国开展多中心ii 期临床试验,目前入组112例,是我国脑血管病领域第一个进入美国 fda 临床试验的药物。
藁城区税务局副局长张建彬介绍服务科技企业情况。 记者 烟成群 摄
为进一步发挥税收对科技创新的激励作用,增强企业技术创新动力,4月15日,河北省税务、科技部门联合推出“服务科技创新十二条政策举措”,普惠支持企业研发,推进优惠政策事项便捷办理,为科技创新主体提供最大程度便利,为科技型企业提供“绿色通道”“银税互动”等增值服务。
石家庄市藁城区税务局副局长张建彬介绍,税务部门今年推出了即来即办、远程办税、邮寄发票、无纸化申报、延迟纳税等服务新举措,并定期和石药恩必普药业等科技企业开展业务沟通,了解税收政策落实情况,为企业纾困解难,支持企业创新发展。
石药恩必普药业正在进行的丁苯酞研究项目达134项。 记者 烟成群 摄
记者了解到,石药恩必普今年还将继续加大研发投入,目前在丁苯酞上进行研究的项目有134项,其中丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆获准直接开展三期临床。此外恩必普还参加了7项国家“十三五”课题研究,包括丁苯酞用于治疗脑小血管病、大动脉粥样硬化型脑梗死及急性缺血性卒中静脉溶栓和血管内治疗等新领域疗效和安全性研究。
“在专注研发的同时,我们还将继续推进丁苯酞的可及性,把用药范围延伸到偏远的县级医院和社区诊所,让更多的患者受益。”孙聚民说。