发布时间：2016-04-07|
作者：石药集团
3月29日，由石药集团主办的国家“十二五”项目马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的比较效果研究（leader课题）阶段成果发布会在北京举行。会上公布的数据显示，与络活喜相比，石药集团的玄宁疗效相同，但水肿、头晕、头痛等不良反应发生率更低，更适合中国高血压患者长期服用。
作为国家“十二五”科技重大专项，马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的比较效果研究（leader）由国家卫计委科教司立项，是ccb（钙离子拮抗剂降压药）类药物中首个针对中国高血压人群开展的超大样本量、真实世界的cer研究，其目的是进一步阐述国产降压药物玄宁与进口药物络活喜在真实医疗条件下降压效果的非劣性，以及在药物安全性、药物经济学方面的差异化优势。据中华医学会心血管病学会主任委员霍勇介绍，该项目于2013年4月14日在石家庄启动，参研单位覆盖北京、上海、广州等21座城市和地区的111家临床机构，样本量达10000余例，项目截止时间为2016年年底。
南方医科大学生物统计学系主任陈平雁表示，研究结果显示，随访期满一年的患者中，玄宁组与络活喜组在治疗1个月后，患者血压均有降低。药物安全性结果显示，玄宁组水肿、头晕、头痛等不良反应发生率均低于络活喜组，玄宁组为2.8%，络活喜组为4.3%，说明玄宁不良反应更少，安全性更高。心脑血管复合终点事件分析显示，在复合心脑血管事件发生率上，玄宁组与络活喜组无统计学差异。而药物经济学数据研究结果显示，玄宁组随访6个月时的费用平均值为800元，络活喜组高达1300元。
作为国家“十二五”科技重大专项，马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的比较效果研究（leader）由国家卫计委科教司立项，是ccb（钙离子拮抗剂降压药）类药物中首个针对中国高血压人群开展的超大样本量、真实世界的cer研究，其目的是进一步阐述国产降压药物玄宁与进口药物络活喜在真实医疗条件下降压效果的非劣性，以及在药物安全性、药物经济学方面的差异化优势。据中华医学会心血管病学会主任委员霍勇介绍，该项目于2013年4月14日在石家庄启动，参研单位覆盖北京、上海、广州等21座城市和地区的111家临床机构，样本量达10000余例，项目截止时间为2016年年底。
南方医科大学生物统计学系主任陈平雁表示，研究结果显示，随访期满一年的患者中，玄宁组与络活喜组在治疗1个月后，患者血压均有降低。药物安全性结果显示，玄宁组水肿、头晕、头痛等不良反应发生率均低于络活喜组，玄宁组为2.8%，络活喜组为4.3%，说明玄宁不良反应更少，安全性更高。心脑血管复合终点事件分析显示，在复合心脑血管事件发生率上，玄宁组与络活喜组无统计学差异。而药物经济学数据研究结果显示，玄宁组随访6个月时的费用平均值为800元，络活喜组高达1300元。